Inderal

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04.0 INFORMAZIONI Cliniche 04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice] Controllo dell'ipertensione arteriosa. Trattamento dell'angina pectoris. Profilassi post-infartuale. Controllo della maggior parte delle forme di Aritmia cardiaca. Profilassi dell'emicrania. Trattamento del tremore essenziale. Controllo dell'ansiet e della ansiosa tachicardia de base su. Coadiuvante nella terapia della tireotossicosi e delle crisi tireotossiche. Trattamento della cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva. Trattamento del feocromocitoma (associato un non farmaco bloccante gli alfa recettori). 04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice] Poich necessario porre particolare attenzione nella dose scelta della iniziale e all'inizio del trattamento. La iniziale dose di 40 mg due volte al giorno pu essere associato un diuretici o ad altri farmaci antipertensivi. La dose iniziale di 40 mg due o tre volte al giorno pu ad intervalli settimanali dans relazione alla risposta del paziente, non superando in genere la posologia complessiva di 240 mg il giorno. Il va trattamento iniziato tra il 5 essere necessario mantenere il blocco dei recettori bêta-andrenergici par lunghi periodi di tempo. 10-40 mg tre o quattro volte al giorno. Le dosi consigliate possono essere dans relazione alla modification du retrait risposta individuale. Emicrania, tremore essenziale, ansiet La dose iniziale di 40 mg due o tre volte al giorno pu in genere i dosaggi necessari sono compresi tra 80 e 160 mg il giorno. Tachicardia su ansiosa de base, tireotossicosi, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva 10-40 mg tre o quattro volte al giorno. Le dosi consigliate possono essere dans relazione alla modification du retrait risposta individuale. (Da usarsi esclusivamente associato ad farmaco non bloccante gli alfa-adrenorecettori). Prima dell'interventodie. La dose Clinici ottimale deve essere individualmente determinata base sulla risultati dei, l'impossibilit de données. 04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice] Inderal controindicato nei Pazienti con una storia di asma bronchiale o broncospasmo. Venez tutti gli altri b-BLOCCANTI, Inderal non deve essere somministrato un Pazienti con angor di Prinzmetal. Inderal non deve essere associato un terapia con vérapamil e diltiazem. 04.4 Speciali e Mises en Garde Précautions pour l'utilisation - [Vedi Indice] Sebbene Inderal sia controindicato nello scompenso cardiaco (cb. Paragrafo controllata da una terapia adeguata e, con la dovuta cautela, un Pazienti con una riserva cardiaca scarsa. Venez gi anche verificare aggravamento non dei disturbi. Particolare cautela nella somministrazione di Inderal va rivolta par intérim Pazienti con blocco atrioventricolare di 1 grado, Causa del suo effetto negativo sul tempo di conduzione. Inderal pu mascherare i segni di tireotossicosi. La riduzione della frequenza cardiaca essere considerata una riduzione del dosaggio nei rari casi en cui compaiono sintomi attribuibili all'eccessiva riduzione della frequenza cardiaca. con altro beta-bloccante de essere a dosaggio equivalente oppure la sua sospensione déve essere effettuata gradualmente. Nei Pazienti dans terapia con Inderal con una storia di reazioni anafilattiche une diversi allergeni, si pu verificare non aggravamento delle reazioni allergiche dans occasione di ripetuti Stimoli da parte dell'allergene. Questi Pazienti possono non rispondere adeguatamente alle dosi di adrenalina comunemente impiegate nel trattamento delle reazioni allergiche. Il Fármaco DEVE essere usato con cautela nei Pazienti affetti da cirrosi en fase di scompenso. Nel caso dans cui sia una richiesta posologia elevata necessario il controllo periodico della pressione arteriosa. Inderal adapta la tachicardia indotta da ipoglicemia. Particolare cautela nella somministrazione di Inderal va rivolta par intérim Pazienti Diabetici specie soi dans trattamento con ipoglicemizzanti. Inderal pu prolungare la risposta ipoglicemica all'insulina e mascherare un'eventuale sintomatologia di una ipoglicemia acuta. Particolare cautela richiede la somministrazione di Inderal un Pazienti dans trattamento con farmaci antiaritmici appartenenti alla Je classe, venez la disopiramide. I farmaci glicosidi-digitalici associati ai bêta-BLOCCANTI possono provocare non aumento del tempo di conduzione atrioventricolare. Inderal non essere deve somministrato un Pazienti dans terapia con calcio-antagonisti con effetto inotropo negativo (es vérapamil, diltiazem.); necessario che siano trascorse almeno 48 ore dalla sospensione di uno di questi farmaci prima di iniziare l'altra terapia. L'OSU concomitante con diidropiridine (es. Nifédipine) pu aumentare il rischio di ipotensione e possono verificarsi casi di insufficienza cardiaca dans Pazienti con insufficienza cardiaca latente. Je Farmaci simpaticomimetici, venez l'adrenalina, possono contrapporsi all'effetto dei bêta-BLOCCANTI se usati Contemporaneamente. La somministrazione di preparati contenenti parentérale adrenalina un Pazienti trattati con bêta-BLOCCANTI deve essere effettuata con cautela poich verificata vasocostrizione, ipertensione e bradicardia. La somministrazione di Inderal durante infusione di lidocaina pu provocare aumento non della lidocaina nella concentrazione Plasmatica di circa il 30%. Pazienti gi elevati rispetto ai gruppi di controllo. Deve essere evitato l'impiego contemporaneo. L'OSU concomitante di cimetidina o idralazina aumenta i livelli plasmatici di Propranololo, mentre l'Assunzione di alcohol li concomitante diminuisce. I b-BLOCCANTI possono aggravare il brusco rialzo dei valori pressori che pu necessario che l'inizio del trattamento con b-bloccante avvenga parecchi giorni dopo l'interruzione della terapia con clonidina. Particolare cautela deve essere adottata se farmaci une base di ergotamine, diidroergotamina o composti correlati vengono somministrati dans associazione con Inderal, poich dans alcuni Pazienti si sono verificate reazioni vasospastiche. L'OSU concomitante di farmaci inibitori la sintetasi prostaglandinica (es. L'Ibuprofène e l'indométacine) pu ridurre gli effetti ipotensivi di Inderal. Inderal e clorpromazina, somministrati Contemporaneamente, possono indurre non aumento dei livelli plasmatici di entrambi i farmaci. Questo effetto pu provocare un'eccessiva risposta antipsicotica alla clorpromazina e un aumento dell'effetto antipertensivo di Inderal. necessario porre particolare cautela nell'uso degli agenti anestetici, en Pazienti trattati con Inderal. Occorre che l'anestesista sia Informato di conte terapia e, dans questo caso, deve essere impiegato non agente anestetico con una minima attivit inotropa negativa. L'OSU dei bêta-BLOCCANTI con agenti anestetici pu da evitare l'uso di agenti anestetici che causano depressione miocardica. Particolare cautela nella somministrazione di Inderal va rivolta ai Pazienti dans trattamento con farmaci ad concomitante azione cardiodepressiva (par esempio chinidina) o morfina. 04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice] Venez con tutti gli altri farmaci il prodotto pu e sotto diretto controllo del Medico. Con Inderal non ci sono evidenze di teratogenicit. Tuttavia, i bêta-BLOCCANTI riducono la perfusione placentare, che pu causare morte fetale intrauterina e parti Immaturi e prematuri. Inoltre, si possono verificare reazioni avverse (specialmente ipoglicemia e bradicardia nel neonato e bradicardia nel foeto). Esiste nel neonato non aumentato rischio di complicazioni un livello cardiaco e polmonare nel periodo post-natale. La maggior parte dei bêta-BLOCCANTI, particolarmente quelli lipofilici, passano nel latte materno en quantit quindi consigliato l'allattamento dopo la somministrazione di questi farmaci. 04.7 Effetti sulla capacitа di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice] di guidare e sull'uso di macchine. Tuttavia va tenuto dans considerazione che si possono occasionalmente verificare capogiri o affaticamento. 04.8 indesiderati Effetti - [Vedi Indice] Inderal in genere ben tollerato. Negli studi Clinici, gli eventi indesiderati segnalati sono generalmente attribuibili alle azioni farmacologiche del Propranololo. Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati Sistema cardiovascolare fenomeno di Raynaud. Sistema nervoso centrale insonnia. Sindromi nervose centrali possono aggravarsi con depressione mentale, catatonie, confusione e turbe della memoria. Sistema gastrointestinale disturbi gastrointestinali. granulocitopenia Ematologici. Sistema tegumentario eruzioni eritematose. Sistema respiratorio). Sensi disturbi visivi. Altri chiara la rilevanza clinica. Qualora, secondo il giudizio clinico, la qualit di vita del paziente venisse negativamente interessata dalla presenza di un qualsiasi effetto indesiderato sopraelencato, déve essere considerata la sospensione del trattamento. L'interruzione della terapia con un bêta-bloccante deve essere graduale. Nei rari casi di Intolleranza, che si Manifesta con bradicardia e ipotensione o alla comparsa occasionale di trombocitopenia, porpora, granulocitopenia, eruzioni eritematose e broncospasmo, il farmaco deve essere sospeso e, se necessario, deve essere istituito il trattamento per il sovradosaggio. 04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice] I sintomi di sovradosaggio possono manifestarsi con bradicardia, ipotensione, insufficienza cardiaca acuta e broncospasmo. Le misure di supporto generali Devono Comprendere stretta sorveglianza medica, ricovero nel reparto di terapia intensiva, lavanda gastrica, impiego di attivo e carbone di un lassativo par prevenire l'assorbimento di qualsiasi farmaco ancora presente nel tratto gastrointestinale, impiego di plasma o sostituti del plasma par trattare l'ipotensione e lo choc. Una spiccata bradicardia Pumin par infusione endovenosa. La dobutamine, per i suoi effetti inotropi positivi, potrebbe anche essere usata par trattare l'ipotensione e l'insufficienza cardiaca acuta. probabile che queste dosi siano par contrastare gli local non adapté effetti cardiaci indotti dal bêta-blocco en caso di ampio sovradosaggio. La dose di dobutamine deve essere quindi aumentata, se necessario, par ottenere la risposta desiderata sulla base de delle condizioni cliniche del paziente. Il broncospasmo pu dosi élever possono essere necessarie. La dose deve essere regolata base sulla della risposta clinica. Dans alcuni casi pu essere necessario l'uso di ossigeno o di ventilazione artificiale. 05.0 propriét FARMACOLOGICHE 05.1 propriét farmacodinamiche - [Vedi Indice] Inderal tali livelli tuttavia vengono raramente raggiunti durante il trattamento per via orale. Nell'uomo il blocco competitivo dei recettori bêta-adrenergici addizionale ausiliaria posseduta da R (+) Propranololo, rispetto alla miscela racemica, dia origine une diversi effetti terapeutici. Inderal verificarsi nei Pazienti di razza nera. 05.2 propriét farmacocinetiche - [Vedi Indice] Dopo somministrazione endovenosa l'emivita Plasmatica del Propranololo inferiore une quello ottenuto dopo somministrazione orale. Dans particolare dopo somministrazione endovenosa non si rileva traccia di 4-idrossipropranololo. Il Propranololo completamente assorbito par somministrazione orale con picco plasmatico dopo 1-2 minerai nei Pazienti un digiuno. Fino al dose della 90% somministrata per os viene metabolizzato dal fegato con un'emivita di eliminazione di 3-6 minerai. Il Propranololo si distribuisce ampiamente e rapidamente negli organi e tessuti, con livelli pi presenta non elevato Legame alle proteine ​​plasmatiche (80-95%). I metaboliti del farmaco vengono Eliminati con le urine. Essendo quasi completamente trasformato un livello epatico, solo piccoli Quantitativi di Propranololo immodificato sono reperiti dans questa sede. 05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice] Con il Propranololo stata ottenuta un'ampia esperienza clinica. Le informazioni riguardanti la Varie sua somministrazione sono riportate nei paragrafi specifici. Studi di tossicit del Propranololo. En seguito un somministrazione per os, La DL 50 nel topos kg. En seguito un somministrazione per via e. V. la DL 50 nel topos kg. Studi di teratogenesi non hanno evidenziato alcun effetto con Inderal. 06.0 INFORMAZIONI Farmaceutiche 06.1 Eccipienti - [Vedi Indice] monoidrato Lattosio, gelatina, acido stearico, magnesio stearato. 06.2 Incompatibilit - [Vedi Indice] Non sono Note incompatibilit. 06.3 Periodo di validit - [Vedi Indice] A confezionamento integro 5 anni. Non ci sono speciali Précautions per la conservazione. Le contenute compresse sono in blister di su non de PVC supporto di alluminio crudo opaco - confezione di 30 compresse Non richiesta alcuna precauzione speciale. Palazzo Volta - Via F. Sforza - 20080 Basiglio (MI) 08.0 NUMERO DI autorizzazione ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice] AIC n. 020854028 REGIME DI DISPENSAZIONE al pubblico - [Vedi Indice] Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica. 10.0 DONNÉES DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONERINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice] Données AIC 06/01/2000