Prilosec 111

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AstraZeneca détient les rivaux comme les brevets pharmaceutiques meurt LONDRES (Reuters) Le brevet des Etats-Unis de base sur les mondes les plus vendus des médicaments d'ordonnance expire aujourd'hui, mais une âpre bataille juridique signifie AstraZeneca ne sera pas face tout de rivaux génériques bon marché à son ulcère Prilosec pilule. Andrx, la première entreprise envisage de vendre une version copycat, a déclaré les régulateurs américains retardent l'approbation de son médicament, en partie parce que AstraZeneca dit qu'il n'a pas exactement la même structure chimique que Prilosec. Le développement est le dernier ajout à un champ de mines juridique que les analystes croient gardera rivaux au large des drugmakers anglo-suédois turf américain jusque dans l'année prochaine. La lutte met en évidence le sérieux avec lequel les fabricants de médicaments de marque considèrent désormais la menace des génériques. Dans l'ensemble, les médicaments avec des ventes annuelles d'environ 45 milliards sont mis à aller hors brevet entre 2001 et 2005 et à 6 milliards par an, Prilosec est l'ancêtre de tous. De nombreux courtiers avaient déjà repoussé les prévisions pour l'arrivée de la drogue concurrence des génériques du premier au deuxième trimestre de 2002 en raison d'un retard dans une affaire judiciaire clé, chaque jours de retard en ajoutant environ 2,5 millions de bénéfices AstraZeneca. Merck, qui empoche plus de 1 milliard chaque année des ventes de Prilosec en vertu d'un accord de longue date, sera également profiter d'une aubaine si AstraZeneca retient la marée générique. Merrill Lynch a déclaré que le retard dans Andrxs gagner le feu vert de commerTadalafilation de la Food and Drug Administration pourrait être seulement quelques semaines. Mais Andrx était furieux. AstraZeneca actions récentes, ses tactiques dilatoires ont maintenant atteint des sommets inégalés, a déclaré le président Andrx Elliot Hahn. En théorie, Andrx, qui a les premiers droits américains et six mois d'exclusivité sur Prilosec générique, peut commencer à expédier son produit, connu génériquement comme l'oméprazole, dès qu'il obtient l'approbation de la FDA. Dans la pratique, même si l'approbation vient rapidement, Andrx est très peu probable de lancer avant un procès crucial à New York. Les risques sont tout simplement trop grand. AstraZeneca soutient il aura encore l'exclusivité aux États-Unis, après que le brevet de substance meurt le 5 octobre, par l'intermédiaire de brevets de formulation valable à 2007. Tant que cette question soit réglée dans les tribunaux, Andrx va prendre un pari en lançant, car il fait face triples dommages si les tribunaux trouvent contre elle. Andrx avait espéré un tribunal américain aurait testé ces allégations et a statué sur la question maintenant, mais le procès a été retardé. Actuellement le cas Andrx est transféré de la Floride à New York, où elle peut être consolidée avec poursuites en contrefaçon déposées par AstraZeneca contre d'autres fabricants génériques. Il n'y a pas encore de date pour quand le juge Barbara Jones entendra le cas, et les attentats du 11 septembre à New York, qui ont eu lieu près de la salle d'audience, ont ajouté à l'incertitude. Avant le 11 Septembre, le juge Jones avait dit qu'elle pourrait l'obtenir à un procès par Octobre. Mais après le 11 Septembre, tous les paris sont ouverts, a déclaré Gail Blackburn, directeur des relations avec les investisseurs à Andrx. Ont été en espérant que ce sera toujours dans le laps de temps de chute. Nous pensons donc qu'un début Octobre ou Novembre au procès est raisonnable. Cela suggère un résultat par le début de l'année prochaine, avec l'une des parties alors libre de faire appel. Pour AstraZeneca, qui budgétisé pour un lancement Octobre d'un générique quand il a donné des prévisions de résultats prudentes aux analystes plus tôt cette année, chaque jours de retard est de l'argent à la banque. Il est possible que nous pourrions être encore dans les tribunaux cette fois l'année prochaine. AstraZeneca est une entreprise très chanceux, a déclaré Paul Diggle, analyste de l'industrie chez WestLB Panmure. À long terme, Prilosecs expiration du brevet sera finalement rattraper AstraZeneca. Mais Morgan Stanley Dean Witter estime chaque retard quarts vaut 200000000-250000000 du résultat d'exploitation supplémentaire et, surtout, donne AstraZeneca plus de temps pour passer les patients à son nouvel ulcère pilule Nexium, une version qui guérit les ulcères plus vite. Un supplément de quelques mois de ventes fournissent également un coussin pendant qu'il prépare une nouvelle série de produits à prendre le relais à partir de 2003.